Szanowni Państwo,

Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. J. Biziela w Bydgoszczy

zapraszamy do złożenia ofert w poniższym zakresie zamówienia

Przedmiot zamówienia:

Usługa prawna w zakresie badań klinicznych i pozostałych eksperymentów medycznych-  Pełnomocnik ds. badań klinicznych

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony został w załączniku  NR 1

Zastrzegamy, że postępowanie może zakończyć się brakiem wyboru oferty w przypadku przekroczenia szacowanych środków.

Komunikacja - forma porozumiewania się Zamawiającego i Wykonawców

1.     W postępowaniu komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w szczególności składanie oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz przekazywanie informacji odbywa przy użyciu platformy zakupowej - badania.naukowe@biziel.pl

2.     Ofertę, dokumenty, oświadczenia składa się w formie dokumentu elektronicznego za pośrednictwem Platformy Zakupowej

3.     Zamawiający po upływie terminu otwarcia ofert dopuszcza komunikację za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres: badania.naukowe@biziel.pl

4.     W przypadku pytań:

- merytorycznych, proszę o kontakt poprzez przycisk "Wyślij wiadomość do zamawiającego" lub poprzez pocztę elektroniczną, pod adresem mailowym: badania.naukowe@biziel.pl- do dnia 2.04.2024 r. godz. 9:00.

-   związanych z obsługą platformy, proszę o kontakt z Centrum Wsparcia Klienta platformy zakupowej Open Nexus czynnym od poniedziałku do piątku w dni robocze, w godzinach od  8:00 do 17:00.

·      tel. 22 101 02 02

·      e-mail: cwk@platformazakupowa.pl

5.    Ofertę należy złożyć poprzez Platformę zakupową w terminie do 3.04.2024 do godziny  12.00

6.    Otwarcie ofert nastąpi w dniu 3.04.2024 o godzinie 12.30

Zamawiający zastrzega sobie możliwość modyfikacji warunków zamówienia przed upływem terminu otwarcia ofert.

Postępowanie nie jest prowadzone w rozumieniu przepisów ustawy Prawo zamówień Publicznych.

Postępowanie prowadzone jest na podstawie Regulaminu udzielania zamówień o wartości szacunkowej  nie przekraczającej kwoty 130 000 złotych obowiązującego u Zamawiającego.

Tryb postępowania: zapytanie ofertowe na platformie zakupowej

Zamawiający nie dopuszcza częściowego składania ofert.

Wraz z ofertą należy złożyć:

1.    dokumenty potwierdzające posiadanie wiedzy i doświadczenia w zakresie obsługi prawnej badań klinicznych:

a.    wykaz usług wykonanych (Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej  3 ( trzy ) usługi polegające na obsłudze prawnej związanej z prowadzeniem badań klinicznych o łącznej wartości tych usług ( jako wartość usług Zamawiający rozumie wynagrodzenie jakie Wykonawca otrzymał za wykonanie usług z zakresu obsługi prawnej badan klinicznych) nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto. Wymienione wyżej usługi winny być już wykonane, przynajmniej na wymaganą w warunku kwotę) – wykaz zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr 2 do zapytania ofertowego,

b.    wykazu osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami (Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca będzie dysponował przynajmniej 1 ( jedną ) osobą posiadającą  uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów, która posiada minimum 8 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata i ma doświadczenie w kontraktowaniu umów na badania kliniczne) wykaz zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr  3 do zapytania ofertowego,

c.    Aktualny na dzień składania ofert ( tj. nie starszy niż 2 lata na dzień przed złożeniem Oferty) certyfikat z zakresu dobrej praktyki klinicznej posiadany zarówno przez Wykonawcę jak i osoby skierowane przez niego do realizacji zamówienia zgodnie z powyższym podpunktem b. – jeżeli Wykonawca posiada certyfikat/certyfikaty

d.    dowód potwierdzający, że Wykonawca reprezentował przed Sądem w procesach związanych z badaniami klinicznymi. Dowodami, o których mowa są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego usługi były wykonywane lub oświadczenie wykonawcy.

e.    Dowód potwierdzający, że Wykonawca wykonywał usługi w zakresie obsługi prawnej badań klinicznych na rzecz Szpitali. Dowodem, o których mowa są  referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego usługi były wykonywane lub oświadczenie wykonawcy.

2.    CEIDG/KRS

Informacje stanowiące tajemnice przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji co, do których Wykonawca zastrzega, że nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone wyraźną klauzulą: np.; „Tajemnica przedsiębiorstwa”. Jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert, w sposób niebudzący wątpliwości zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane. Należy złożyć oświadczenie na piśmie, że informacje w tym zakresie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa i nie mogą być ogólnie udostępnione.

Zamawiający nie odpowiada za ujawnienie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa przekazanych mu przez Wykonawcę wbrew postanowieniom niniejszych uregulowań.

Wykonawca, który nie spełnia wymagań określonych przez Zamawiającego nie będzie brany pod uwagę przy ocenie ofert, jego oferta nie będzie oceniana

Zamawiający wybierze wykonawcę, który spełni wszystkie wymogi i warunki stawiane wykonawcy i przedstawi najkorzystniejszą ofertę wg. kryterium oceny.

Warunki udziału w postępowaniu:

O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy  spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące zdolności technicznej i zawodowej  do realizacji usługi – zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca:

a.    należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej  3 ( trzy ) usługi polegające na obsłudze prawnej związanej z prowadzeniem badań klinicznych o łącznej wartości tych usług ( jako wartość usług Zamawiający rozumie wynagrodzenie jakie Wykonawca otrzymał za wykonanie usług z zakresu obsługi prawnej badan klinicznych) nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto. Wymienione wyżej usługi winny być już wykonane, przynajmniej na wymaganą w warunku kwotę)

b.    będzie dysponował przynajmniej 1 ( jedną ) osobą posiadającą  uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów lub inną równoważną listę, która posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata i posiada minimum 3 letnie doświadczenie w zakresie zawierania umów, których przedmiotem są  badania kliniczne.

Przy wyborze i ocenie złożonych ofert, Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami:

Sposób oceny:

A) Cena – waga kryterium – 40%.

Kryterium  Cena – wskaźnik C – obliczony będzie według wzoru:

C =  ( Cn / Cb ) x 40

Gdzie:

Cn - cena brutto najtańszej oferty.

Cb - cena brutto badanej oferty.

Przy ocenie proponowanej ceny najwyżej będzie punktowana oferta proponująca najniższą cenę brutto wykonania przedmiotu zamówienia za okres 12 miesięcy. Oferta o najniższej cenie brutto maksymalnie może otrzymać 40%, pozostałe oferty – ilość wyliczona według wyżej wymienionego wzoru.

B) – Kryterium: Doświadczenie – wskaźnik  D - obliczony będzie według wzoru:

D =    ( Up / Umax  ) x 60

Gdzie:

Up      - ilość punktów przyznanych badanej ofercie.

Umax - maksymalna ilość punktów do otrzymania w ramach kryterium = 150 pkt.

Kryterium doświadczenie będzie oceniane w następujący sposób:

Ocena zostanie dokonana łącznie  na podstawie informacji zawartych w ofercie wykonawcy.

Przy ocenie ofert będą przyznawane punkty za poszczególne elementy w sposób podany poniżej.

Przy ocenie będą brane pod uwagę następujące elementy:

1)    dysponowanie przez wykonawcę aktualnym certyfikatem z zakresu dobrej praktyki klinicznej,

według zasady punktacji:

·   Nie -    0 pkt.

·   Tak - 50 pkt.

2)    ilość spraw w których reprezentowano przed Sądem w procesach związanych z badaniami klinicznymi w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie:

według zasady punktacji:

·   nie reprezentował – 0 pkt.

·   reprezentował w 1 ( jednej ) sprawie  – 10 pkt.

·   reprezentował w więcej niż 1 ( jednej ) sprawie – 50 pkt.

Wyżej wymienione elementy będą oceniane na podstawie informacji podanych w dokumentach, o których mowa pkt. 1 zapytania ofertowego.

3)    Wykonawca wykonywał usługi w zakresie obsługi prawnej badań klinicznych na rzecz Szpitali:

według zasady punktacji:

·   nie realizował usług na rzecz szpitali – 0 pkt.

·   realizował usług na rzecz szpitali – 50 pkt.

Oferta w kryterium doświadczenie maksymalnie może otrzymać 150 pkt = 60%.

C) -  Ocena oferty – wskaźnik O obliczony będzie według wzoru:

N = C + D.

Gdzie:

N    -  najkorzystniejsza oferta.

C    -  cena.

D    -  doświadczenie.

Dodatkowe informacje:

Zamawiający zastrzega sobie możliwość wystąpienia do wykonawcy o uzupełnienie lub wyjaśnienie dokumentów / oferty.

O wynikach postępowania wszyscy wykonawcy którzy złożyli ofertę zostaną poinformowani w formie elektronicznej na adres wykonawcy

Treść proponowanej umowy zostanie wybranemu wykonawcy przedłożona przed jej podpisaniem.

Postanowienia które będą uregulowane także umową:

·         Termin płatności: 30 dni od dnia poprawnie wystawionej faktury

·         Okres obowiązywania umowy – 12 miesięcy od zawarcia.

·         Zamawiający zawrze umowę wg załączonego wzoru. Postanowienia końcowe będą negocjowane

Zamawiający informuje, że brak odpowiedzi na ofertę oraz podjęcie negocjacji nie oznaczają przyjęcia oferty, natomiast do zawarcia umowy wymagane jest pisemne oświadczenie/informacja  Zamawiającego o wyborze oferty.

Zaznaczamy, że oficjalnym potwierdzeniem chęci realizacji zamówienia przez Zamawiającego jest podpisanie umowy.

Unieważnienie postępowania:

1. Zamawiający unieważnia postępowanie, jeżeli zajdzie którakolwiek z następujących okoliczności:

1) cena najkorzystniejszej oferty przewyższa kwotę, która przeznaczona została na sfinansowanie zamówienia,

2) udzielenie zamówienia lub zawarcie umowy na warunkach określonych w najkorzystniejszej ze złożonych ofert nie leży w interesie Zamawiającego.

3) w postępowaniu nie wpłynęła żadna oferta niepodlegająca odrzuceniu

2. Zamawiający może unieważnić postępowanie również bez podania przyczyny.