Szczecin, dnia 26 maja 2020 r.
Znak sprawy: ZP/220/07/20
Dotyczy: postępowania na dostawę odczynników do wykonywania badań hematologicznych wraz z dzierżawą analizatorów, odczynników do oznaczania hemoglobiny glikowanej metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej wraz z dzierżawą analizatora dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej SPSK-2 w Szczecinie

WYJAŚNIENIA NR 1
ORAZ MODYFIKACJA SIWZ NR 1
	Na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.1843 t.j. z dnia 2019.09.27), zamawiający udziela następującego wyjaśnienia: 

WYKONAWCA I 
I. Dotyczy Załącznik nr 2 , Zadanie nr 1, Tabela „WYMAGANE PARAMETRY DLA 2 ANALIZATORÓW PODSTAWOWYCH.”: 
Pytanie 1: Dot. pkt. 1 
Prosimy Zamawiającego o możliwość zaoferowania jednego analizatora składającego się z dwóch modułów połączonych wspólnym podajnikiem, z możliwością ich niezależnej pracy np. moduł pierwszy tryb manualny, moduł drugi tryb podajnikowy. Bez możliwości rozdzielenia ich na dwa samodzielne aparaty. 
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza taką możliwość (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. 

Pytanie 2: Dot. pkt. 2 
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykonywania badań retikulocytów na jednym z modułów analizatora. Usprawni to obieg próbki. 
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza możliwość wykonywania badań retikulocytów na jednym z modułów analizatora (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. 
	
Pytanie 3: Dot. pkt. 4 
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykonywania badań w płynach z jam ciała, płynu mózgowo-rdzeniowego na jednym z modułów analizatora. Usprawni to obieg próbki. 
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza możliwość wykonywania badań w płynach z jam ciała, płynu mózgowo-rdzeniowego na jednym z modułów analizatora (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

Pytanie 4: Dot. pkt. 5 
Czy Zamawiający wyrazi zgodę by wszystkie odczynniki, płyny, akcesoria i czynności związane z obsługą były jednakowe dla obu analizatorów/modułów z wyłączeniem odczynników do pomiaru retikulocytów. Odczynnik ten będzie używany jedynie przez moduł z aplikacją do pomiaru RET. 
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie                   z SIWZ. 

Pytanie 5: Dot. pkt. 7 
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość pomiary zawartości hemoglobiny w erytrocytach na jednym z modułów analizatora wyposażonym w aplikacje RET. Zwiększy to wydajność pracy oraz pozwoli zaoszczędzić odczynniki. 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pomiar hemoglobiny w erytrocytach musi być możliwy w oby dwóch modułach analizatora. Wymagania zgodnie z SIWZ.

Pytanie 6: Dot. pkt. 11 
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykonywania badań w płynach z jam ciała na jednym z modułów analizatora. Usprawni to obieg próbki. 
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza możliwość wykonywania badań w płynach z jam ciała na jednym z modułów analizatora (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

Pytanie 7: Dot. pkt. 13 oraz Tabela „WYMAGANE PARAMETRY DLA ANALIZATORA POMOCNICZEGO” pkt.10 
Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany materiał kontrolny był jeden dla wszystkich wymaganych parametrów krwi obwodowej? Materiał kontrolny powinien umożliwiać kontrolę wszystkich raportowanych parametrów, a jeden rodzaj materiału kontrolnego pozwala na łatwe wykonanie kontroli, mniejszą ilość oznaczeń kontrolnych oraz porównanie parametrów kontrolnych na jednej karcie. 
Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby zaoferowany materiał kontrolny był jeden dla wszystkich wymaganych parametrów krwi obwodowej.

Pytanie 8: Dot. pkt. 14 oraz Tabela „WYMAGANE PARAMETRY DLA ANALIZATORA POMOCNICZEGO” pkt.11 
Czy Zamawiający podając górne zakresy liniowości ma na myśli ich minimalne wartości jakie powinien spełniać analizator oraz czy wymaga, aby określone zakresy liniowości były otrzymywane dla pierwszego oznaczenia z próbki pierwotnej, jako jedno oznaczenie ? 
Powyższy wymóg jest istotny m.in. ze względów ekonomicznych, zapobiega niekontrolowanemu wzrostowi kosztów morfologii. 
Rozcieńczenie próbki ma również wpływ na zmniejszenie wiarygodności wyniku (precyzji oraz dokładności), przy czym z reguły może dotyczyć próbek neonatologicznych lub też patologicznych próbek pacjentów. 
Odpowiedź: Zamawiający podając górne zakresy liniowości określił minimalne wartości jakie powinien spełniać analizator dla pierwszego oznaczenia z próbki pierwotnej bez zastosowania rozcieńczenia próbki.

Pytanie 9: Dot. pkt. 16 oraz Tabela „WYMAGANE PARAMETRY DLA ANALIZATORA POMOCNICZEGO” pkt.12 
Prosimy Zamawiającego o wyrażenie zgody by cześć odczynników była identyfikowana za pomocą kodów RFID. Umożliwia to szybszą identyfikację odczynnika przez aparat. 
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza identyfikację części odczynników za pomocą kodów RFID (dopuszcza,                        nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

Pytanie 10: Dot. pkt. 18 
Czy Zamawiający w sformułowaniu „reflex-test wykonany w kanale optycznym” ma na myśli reflex-test uwzględniający pomiar płytek metodą optyczną (PLT-O) z możliwością przesłania wyniku PLT-O do LIS. 
Odpowiedź: Zamawiający w sformułowaniu „reflex –test” uwzględnia pomiar płytek metodą optyczną (PLT-O)                        z możliwością przesłania wyniku do LIS.

Pytanie 11: Dot. pkt. 23 oraz Tabela „WYMAGANE PARAMETRY DLA ANALIZATORA POMOCNICZEGO” pkt.18 
Czy Zamawiający wpisując sorter miał na myśli podajnik. Prosimy o potwierdzenie tego faktu. 
Odpowiedź: Zamawiający w sformułowaniu sorter ma na myśli podajnik próbek.

Pytanie 12: Dot. pkt. 23 oraz Tabela „WYMAGANE PARAMETRY DLA ANALIZATORA POMOCNICZEGO” pkt.18 
Czy Zamawiający wyrazi zgodę by przestąpienie do naprawy awarii nastąpiło w ciągu 24 godzin w dni robocze jeżeli niemożliwe jest usunięcie awarii w sposób zdalny. 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody – wymogiem zamawiającego jest, by wykonawca przystąpił do naprawy               w ciągu 24 godzin – niezależnie czy jest to dzień roboczy, wolny czy też świąteczny. Badania laboratoryjne wykonywane są przez zamawiającego w trybie ciągłym.  

Pytanie 13: Dot. pkt. 27 
Czy Zamawiający wyraża zgodę na kontrole zewnętrzne Sowa-med sp. z o.o. 
• morfologia krwi (różne poziomy) – sprawdzian nr 4100 - 12 razy w roku 
• 5 częściowy rozdział leukocytów w analizatorach hematologicznych – sprawdzian nr 4233 - 4 razy w roku 
• rozmaz krwi obwodowej i szpiku – sprawdzian EQAhem raz w roku 
• retikulocytoza – metoda automatyczna – sprawdzian nr 4153 - 4 razy w roku 
Odpowiedź: Materiał kontrolny według parametrów wymaganych w SIWZ.

II. Dot. Załącznik nr 2, Zadanie nr 1, Tabela „WYMAGANE PARAMETRY DLA ANALIZATORA POMOCNICZEGO”: 
Pytanie 14: Dot. pkt. 5 
Czy Zamawiający wymaga by wszystkie odczynniki analizatora backup były kompatybilne z odczynnikami analizatorów głównych? Czy zamawiający dopuści analizator backup pracujący na mniejszej ilości odczynników niż analizatory podstawowe? 
Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby wszystkie odczynniki analizatora backup były kompatybilne z odczynnikami analizatorów głównych. Zamawiający dopuszcza analizator backup pracujący na mniejszej ilości odczynników                        niż analizatory podstawowe (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. 

Pytanie 15: Dot. pkt. 14 
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie analizatora backup w którym NRBC jest parametrem badawczym oraz bez kanału pomiarowego dla retikulocytów. Rozwiązania te oferowane są w analizatorze głównym. Znacznie zmniejszy                    to koszty odczynników oraz kontroli. 
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza analizator backup w którym NRBC jest parametrem badawczym oraz bez kanału pomiarowego dla retykulocytów (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

Dotyczy ROZDZIAŁ III SIWZ, Wzór umowy: 
Pytanie 16: §2 ust. 5: 
Czy Zamawiający dopuści dosłanie dokumentów wraz z umową z biura Wykonawcy, co stało by w zgodzie z §6 ust. 3 Umowy? 
Odpowiedź: Wymogiem zamawiającego jest, by dokumenty dotyczące odczynników zostały dostarczone najpóźniej przy pierwszej dostawie, tak więc dostarczenie ich razem z podpisaną przez wykonawcę umową spełnia postawiony warunek dotyczący terminu.

Pytanie 17: §2 ust. 7: 
Czy Zamawiający dopuści możliwość uzyskania dostępu online 24h na dobę do aktualnych kart charakterystyk na stronie internetowej Wykonawcy? 
Jeżeli tak proponujemy uzupełnienie zapisu: „lub zapewni całodobowy dostęp online do karty charakterystyki na stronie internetowej pod adresem: www………..” 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisu umowy. Dopuszcza natomiast złożenie dokumentów,                     o których mowa w niniejszym paragrafie zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej – przy zachowaniu zobowiązania wykonawcy do składania dokumentów bez wezwania ze strony zamawiającego.   

Pytanie 18: §3 ust. 2 w związku z §12 ust. 8: 
Zamawiający wskazuje na obowiązek Wykonawcy dostarczania na swój koszt odczynników w przypadku niedoszacowania ich ilości w ofercie. Prosimy o usunięcie ww. zapisu, ze względu na fakt, iż Wykonawca szacuje ilości odczynników biorąc pod uwagę wskazane przez Zamawiającego ilości przewidywanych badań i średnią ilość zużywania odczynnika na 1 badanie. Wykonawca nie ma wpływu i kontroli na faktyczną ilość zużywania odczynników przez Zamawiającego. 
Ewentualnie prosimy o uzupełnienie ww. postanowienia zapisem w brzmieniu: 
„z wyłączeniem sytuacji, w której wzrost wykorzystania odczynników będzie spowodowany wzrostem ilości badań, niż deklarowano w SIWZ bądź użytkowaniem analizatorów w sposób niezgodny z instrukcją obsługi analizatorów”. 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów. Realizacja przedmiotu zamówienia odbywać się będzie     w formie i na warunkach określonych w SIWZ. Zamawiający zwraca jednocześnie uwagę na fakt, że podane ilości badań stanowią wielkość maksymalną, a zamawiający jest zobowiązany do prawidłowego użytkowania dzierżawionego sprzętu. 

Pytanie 19: §14 ust. 1 pkt a): 
Czy Zamawiający dopuści możliwość dosyłania faktury papierowej po dostawie towaru lub w formie elektronicznej                    na e-mail w formacie pliku pdf? 
Wykonawca motywuje prośbę powodami technicznymi. 
Dopuszczenie takiej możliwości jest również korzystne dla Zamawiającego, gdyż wystawienie i wysłanie faktury po dostawie, wydłuża w praktyce termin płatności. 
Odpowiedź: Zamawiający zmodyfikuje przedmiotowy zapis umowy w taki sposób, że skreśli obecną treść § 14 ust. 1 pkt a) i wprowadza nową w brzmieniu:
„a) za dostarczone odczynniki – do 30 dni od otrzymania prawidłowo wystawionej faktury VAT, dostarczonej Zamawiającemu nie wcześniej niż w dniu dostawy wyrobów do siedziby Zamawiającego – z zastrzeżeniem ust. 4”

 Pytanie 20: §17: 
Prosimy o uzupełnienie ww. postanowienia wzoru umowy poprzez dodanie zapisu w brzmieniu: 
„Nie dotyczy okoliczności, gdy Zamawiający zalega z płatnościami za dostarczony towar ponad 45 dni licząc od terminu zapłaty. Wówczas Wykonawca będzie uprawniony do powstrzymania się ze spełnieniem obowiązku kolejnych dostaw                 do dnia zapłaty całości zaległych należności”. 
Wykonawca na mocy postanowień umowy zobowiązany jest do sukcesywnego świadczenia przedmiotu umowy na rzecz Zamawiającego. Powyższym zapisem Zamawiający dokonał ograniczeń praw Wykonawcy przynależnych mu w przypadku nie wykonania zobowiązania Zamawiającego, mianowicie, w przypadku braku zapłaty za dostarczoną część przedmiotu zamówienia. W stosunkach zobowiązaniowych wynikających z umów wzajemnych jest regułą, że każda ze stron, zobowiązując się do świadczenia, czyni to w przekonaniu, iż otrzyma ekwiwalent swego świadczenia od kontrahenta, dlatego też zgodnie z art. 552 KC gdy kupujący dopuszcza się zwłoki z zapłatą ceny na dostarczony towar i powstaje przypuszczenie że zapłata za towar który będzie dostarczony później nie nastąpi, sprzedawca może powstrzymać się                 z dostarczeniem pozostałego towaru wyznaczając dodatkowy termin do zabezpieczenia zapłaty. 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ.

Pytanie 21: §17 ust. 1 pkt a): 
Prosimy o modyfikację ww. postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była                od wartości niezrealizowanej części umowy, nie zaś od wartości umowy brutto. 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ.

Pytanie 22: §17 ust. 1 pkt b), c), d), e), f) w związku z §24 ust. 1 pkt a): 
Uprzejmie prosimy o dookreślenie zapisu: 
„za każdy dzień opóźnienia z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy” 
Kara powinna pełnić funkcję dyscyplinującą, a nie paraliżującą. W obecnym brzmieniu zapisu Wykonawca nie ma wpływu na wysokość kary – nie zależy to od jego należytej staranności.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ.

Pytanie 23: §17 ust. 1 pkt d): 
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej z 100zł na 50zł? 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ.

Pytanie 24: §17 ust. 1 pkt e): 
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej z 3000 zł na 1000 zł? 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ.

Pytanie 25: II. Dotyczy ROZDZIAŁ III SIWZ, Wzór umowy, Załącznik Wzór umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych §3 ust. 5: 
Prosimy o dopuszczenie możliwości usunięcia danych – według wyboru Zamawiającego (Administratora). 
Zwrot danych bez ich usunięcia z dzierżawionego Sprzętu nie zabezpiecza Administratora.
Odpowiedź: Zamawiający dokona modyfikacji wzoru umowy powierzenie przetwarzania danych w taki sposób,                           że skreśli obecną treść § 3 ust. 5 i wprowadzi nową w brzmieniu: 
„5. Podmiot przetwarzający po zakończeniu świadczenia usługi zwraca Administratorowi wszelkie dane osobowe wymienione w §2 pkt 1, chyba, że prawo Unii lub prawo państwa członkowskiego nakazują przechowywanie danych osobowych. Po przekazaniu danych Administratorowi podmiot przetwarzający w sposób trwały  usuwa przedmiotowe dane.” 

WYKONAWCA II
Pytanie 26: 
Prosimy o doprecyzowanie stwierdzenia „różnych form hemoglobiny”. Czy Zamawiający ma na myśli możliwość oznaczenia Hba1c, A2, HbF jednocześnie podczas jednego testu?
Odpowiedź: Zamawiający ma na myśli możliwość oznaczenia Hba1C,A2,HbF jednocześnie z jednego testu.

Pytanie 27: 
Prosimy o doprecyzowanie stwierdzenia „metodą HPLC”. Czy Zamawiający ma na myśli wysokociśnieniową metodę chromatografii cieczowej (HPLC) w oparciu o liniowy gradient wzrastającej siły jonowej w trakcie wykonywania oznaczenia?
Odpowiedź: Zamawiający ma na myśli wysokociśnieniową metodę chromatografii cieczowej (HPLC) w oparciu o liniowy gradient wzrastającej siły jonowej w trakcie wykonywania oznaczenia.

Pytanie 28:
Czy Zamawiający dopuszcza analizator który posiada wbudowany czytnik kodów kreskowych (pkt 5), który umożliwia identyfikację próbek (próbki pacjenta, kalibratory, materiały kontrolne), których oznaczenie ma być wykonane?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza analizator który posiada wbudowany czytnik kodów kreskowych (pkt 5), który umożliwia identyfikację próbek (próbki pacjenta, kalibratory, materiały kontrolne), których oznaczenie ma być wykonane (dopuszcza, nie wymaga). Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

WYKONAWCA III
Pytanie 29: Zadanie nr 2, Parametry wymagane pkt. 5 
Czy Zamawiający dopuści analizator o najlepszej w tej chwili na rynku precyzji <1% potwierdzonej aktualnym certyfikatem IFCC, z możliwością identyfikacji próbek przy użyciu czytnika kodów oraz z uproszczoną procedura wymiany odczynników, kalibracji i kontroli która takiego czytnika nie wymaga. 
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Zamawiający wymaga, aby identyfikacja wszystkich odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych dokonywana była przy użyciu kodów kreskowych.

Pytanie 30: Zadanie nr 2, Parametry wymagane pkt. 14 
Czy Zamawiający dopuści analizator bez wbudowanego programu kontroli jakości? Zamawiający kontrolę jakości mógłby prowadzić w systemie obsługującym laboratorium, przy czym należy zaznaczyć, iż zgodnie z wymogami Zamawiającego kontrola urządzenia będzie odbywać się tylko raz w tygodniu.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na analizator bez wbudowanego programu kontroli jakości.

Pytanie 31: rozdział III SIWZ, wzór umowy par. 17 pkt. e) i pkt.f) 
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary umownej za opóźnienie w dostarczeniu i instalacji analizatora do kwoty 100,00 zł za dzień opóźnienia? Kary umowne określone w umowie winny mieć charakter dyscyplinujący Wykonawcę a nie zniechęcający do złożenia oferty. 
Ponadto czy Zamawiający wyrazi zgodę na zniesienie kary za opóźnienie w podłączeniu sprzętu do systemu informatycznego? 
Podłączenie analizatora do systemu informatycznego zawiera się w terminowej instalacji analizatora. W tej sytuacji Wykonawca nie może być karany podwójnie. 
Należy zwrócić uwagę, że nadmiernie wysokie kary mogą mieć wpływ na ostateczną ofertę, gdyż ryzyko zbyt wysokich kar zostanie wkalkulowane w oferowaną cenę. 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ.

Pytanie 32: podpisanie umowy 
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zawarcie umowy w formie pisemnej przy wykorzystaniu kwalifikowanego podpisu elektronicznego? 
Kwalifikowany podpis elektroniczny ma skutek prawny równoważny podpisowi własnoręcznemu. Potwierdzenie tej zasady znajduje się w art. 78(1) kodeksu cywilnego, który zrównuje kwalifikowany podpis elektroniczny z podpisem własnoręcznym.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ.

Wykonawcy powinni uwzględnić powyższe podczas przygotowywania i składania ofert.

Dyrektor SPSK-2
podpis w oryginale