ZP/220/15/24						                                      Załącznik 5 do SWZ
Dotyczy: dostawy odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.    

Oświadczenie
w sprawie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych wyrobów medycznych

     Nazwa (firma) i adres wykonawcy

.......................................................................
.......................................................................
......................................................................

Składając ofertę w prowadzonym przez SPSK-2 w Szczecinie postępowaniu pn.:

„Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA   w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.”

oświadczamy, że w niniejszym postępowaniu oferujemy 

a) w pozycjach 1–10, 12-13 były zarejestrowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i  zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).

b) w poz. 11  stanowiły materiały eksploatacyjne nie będące wyrobami medycznymi.

Na każde żądanie zamawiającego zgłoszone w trakcie realizacji umowy zobowiązuję się dostarczyć dokumenty,  o których mowa powyżej.